Clodifen 5% gel 45g Prospect

Free

SKU: 2d677def1f47 Categorie:

Descriere

CLODIFEN
gel

DENUMIREA COMERCIALA Clodifen

DCI-ul substantei active
Diclofenacum

COMPOZl'flA PREPARATULUI Clodifen gel 1 %
100 g gel contine:
substanta activd: diclofenac de sodiu – 1 g;
substante auxiliare: carbomer 980, propile. nglicol, trolamin, etanol 96%, metilparahidroxibenzoat, apa purificata.
Clodifen gel 5%
100 g gel contine:
substarua activd: diclofenac de sodiu – 5 g;
substante auxiliare: hidroxietilceluloza, propilenglicol, etanol 96%, metilparahidroxibenzoat, apa purificata.

DESCRIEREA PREPARATULUI
Gel transparent, omogen, de culoare galbuie, fara bule, cu miros usor de alcool.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA Antiinflamator I antireumatic nesteroidian, MO 1AA15

PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Proprietiuile f urmacodinamice
Remediu antiinflamator nesteroidian. Diclofenacul manifesta actiune antiinflamatoare si
analgezica semnificativa. Mecanismul de actiune este determinat de inhibarea neselectiva a ciclooxigenazei – I ~i ciclooxigenazei – II, tulburarii metabolismul acidului arahidonic si inhibitiei sintezei prostaglandinelor in focarul de inflamatie.

INDICATII TERAPEUTICE
– Afectiuni inflamatorii ale tesuturilor moi si articulatiilor (in rezultatul entorselor
si contuziilor);
afectiuni reumatice ale tesuturilor moi (tendovaginita, bursita, afectiuni ale
tesuturilor moi periarticulare si etc.);
sindromul algic si edematos, determinate de maladii musculare si articulare
(artrita reumatoida, osteoartroza, radiculita, lumbalgo, sciatica si etc.).

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza extern. Concentratia gelului este determinata de severitatea procesului inflamator ~i sindromului algic.
La adulti si copii cu varsta peste 12 ani Clodifen gel 1 % se administreaza de 3-4 ori pe zi. 0 fasie de gel circa 5-10 cm (2-4 g gel) se aplica pe piele ~i se maseaza usor, Cantitatea de preparat aplicat depinde de suprafata zonei dureroase.
La adulti si copii cu varsta peste 12 ani Clodifen gel 5% se administreaza de 2-3 ori pe zi. Cantitatea de preparat – pana al 2 g (4 cm gel).
Dupa aplicarea preparatului este necesar de spalat mainile.
Durata tratamentului depind de indicatii si eficienta tratamentului. Peste 2 saptamani de tratament se recomanda consultarea medicului' privind rationalitatea prelungirii tratamentului. Preparatul se va administra nu mai mult de 14 zile in caz de afectiuni ale tesuturilor moi sau afectiuni reumatice ale tesuturilor moi si mai mult de 21 zile – in caz de sindrom algic, determinat de artrita (daca medicul nu a indicat altfel), daca timp de 7 zile nu este inregistrata dinamica 'clinica pozitiva, se recomanda adresarea la medic.

REACTII ADVERSE
Preparat'ul in cazuri rare determina reactii adverse. Ocazional la locul de aplicare – hiperemie, prurit sau senzatie de arsura; fotosensibilitate. Foarte rar reactii de
hipersensibilitate (eruptii, urticarie, astma bronsic, edem angioneurotic ).

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, acidul acetilsalicilic §1 alte antiinflamatoare nesteroidiene.
Dereglarea integritatii tegumentelor. Sarcina (trimestrul I).
Copii cu varsta sub 12 ani.

SUPRADOZAJ
Supradozarea este putin probabila, deoarece la administrarea externa absorbtia sistemica a componentelor preparatului este foarte joasa. La ingerare interna accidentala preparatul poate determina reactii adverse, caracteristice pentru formele orale de diclofenac.
Tratament: in caz de reactii adverse sistemice se recornanda lavaj gastric si administrarea adsorbentilor. Tratament simptomatic.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Gelul trebuie aplicat doar pe pielea intacta, evitand aplicarea pe plagi deschise. Dupa
aplicare nu se va acoperi cu pansament oclusiv.
A se evita contactul preparatului cu ochii sau mucoasele.
Preparatul se va administra cu precautie in caz de porfirie hepatica (acutizare ), afectiuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal, dereglarea severa a functiei renale si hepatice, insuficienta cardiaca cronica, astm bronsic, la varstnici,

Sarcina ~i perioada de aliiptare
Preparatul este contraindicat in trimestrul III al sarcinii. Administrarea preparatului in
trimestrul I si II de sarcina se va efectua doar, cand beneficiul scontat pentru mama prevaleaza riscul potential pentru rat.

Diclofenacul și metabolitii lui se excreta in laptele matern. La necesitatea administrarii preparatului in perioada de alaptare se intrerupe alimentatia la san,
Efecte asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor si de manevrare a utilajelor Clodifen gel nu influenteaza capacitatea de a conduce autovehicule si de a manevra utilaje.

INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Posibilitatea interactiunilor · medicamentoase este nesemnificativa, deoarece la
administrarea externa absorbtia sistemica a diclofenacului este foarte joasa. Preparatul se va administra cu precautiecu alte AINS.
Clodifen poate potenta actiunea preparatelor, ce determina fotosensibilitatea.
Clodifen nu se va administra concomitent cu remedii cosmetice locale.

PREZENTARE,AMBALAJ 
Gel 5%
Cate 45 g in tub de aluminiu. Cate 1 tub plasat impreuna cu instructiunea pentru administrare in cutie de carton.

PASTRARE
A se pastra la temperatura sub 25°C.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

STATUTUL LEGAL Cu prescriptie medicala.