Cordaflex retard 20mg comp.film. Prospect

Free

SKU: 893fd5f9d328 Categorie:

Descriere

Denumire comerciala: 
Cordaflex ® comprimate filmate retard 20 mg 10 mg 
COMPOZITIA PREPARATULUI 
Fiecare comprimat filmat contine 20 mg  10mg nifedipina. 
Forma farmaceutica: Comprimate filmate retard pentru administrarea enterala. 
Descriere: comprimate filmate de culoare roz-liliachiu, rotunde, biconvexe, cu suprafata mata sau putin lucioasa. 

INDICATII 
• Profilaxia anginei cronice stabile si anginei vasospastice (Prinzmetal)- 
• Hipertensiune arteriala de diferita geneza-

Posologie SI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele obisnuite pentru adulti: 
Cate un comprimat retard filmat de 2 ori pe zi (2×20 mg nifedipina). 
Doza nictemerala poate fi crescuta pana la 2 comprimate filmate retard de 2 ori in zi. 
Doza nictemerala maximala nu trebuie sa depaseasca 120 mg. 
Se recomanda de respectat intervalul de 12 ore intre administrarea dozelor. 
Comprimatele se inghit fara a fi mestecate, cu o cantitate mica de apa pana la masa. 
De suspendat preparatul treptat, indeosebi, dupa administrarea dozelor mari. 
Pacientii in varsta necesita doze de intretinere mai mici. 
Dozarea la pacientii cu dereglarea fiunctiei hepatice: deoarece nifedipina se supune metabolizarii in ficat, astfel de pacienti necesita supraveghere medicala pe parcursul tratamentului cu comprimate Cordaflex. Poate fi necesara scaderea dozei. 
Dereglarea functiei renale: doza nu trebuie corectata. 
Dializa: scaderea tensiunii in artera pulmonara si hipovolemia pot acentua efectele preparatului dupa hemodializa, fapt ce detrmina scaderea dozei. 
Nu se recomanda utilizarea nifedipinei in practica pediatrica. 

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la nifedipina si alte dihidropiridine sau alti componenti ai preparatului-
• Socul cardiogen, stenoza aortala pronuntata, angina instabila- 
• Infarct miocardic recent (nu mai mult de 1 luna)- 
• Primul trimestru de sarcina- 
• Nu se recomanda pentru tratamentul acceselor de stenocardie.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
De administrat cu precautie deosebita in cazurile cu TA sistolica mai joasa de 90 mm col. Hg. In conditii de hipovolemie se accentueaza efectul antihipertensiv. 
Tratamentul pacientilor cu maladii hepatice necesita prudenta, iar in cazurile cu hipertensiune portala sau ciroza doza trebuie scazuta. 
Indata dupa administrarea preparatului sau cresterea dozei, rareori pot aparea dureri retrosternale – acces de angina pectorala ca urmare a ischemiei paradoxale. La stabilirea legaturii cauzale a administrarii preparatului cu aceste simptome, preparatul va fi suspendat. 
Bolnavii cu diabet zaharat pot necesita ajustarea dozei. 
Bauturile alcoolice sunt contraindicate pe toata perioada tratamentului. 
In cazurile cu intoleranta la lactoza trebuie luat in consideratie continutul de lactoza in comprimatul filmat (30 mg). 

INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
– intensificarea efectului antihipertensiv este posibila la utilizarea concomitenta a comprimatelor Cordaflex cu preparate antihipertensive (IEC si diuretice), nitrati, preparate psihotrope si care contin magneziu- 
– accentuarea efectului antihipertensiv si antianginos, de obicei, este dorit la administrarea concomitenta a comprimatelor Cordaflex si beta-blocantelor, insa aceasta asociere necesita prudenta din cauza pericolului de hipotensiune exprimata si/sau insuficienta cardiaca- 
– asocierea cu prazosina poate determina hipotensiune ortostatica exprimata. 
De administrat prudent in cazul asocierii cu urmatoarele preparate: 
• digoxina – cresterea posibila a nivelului plasmatic de digoxina- 
• chinidina – poate scadea concentratia plasmatica a chinidinei in timpul utilizarii nifedipinei si creste la suspendarea antagonistului de calciu. La utilizarea concomitenta a acestor preparate poate aparea aritmia ventriculara maligna cu lungirea intervalului QT la ECG- 
• diltiazem – cresterea concentratiei plasmatice a nifedipinei, poate fi necesara scaderea dozei nifedipinei- 
• derivatii cumarinei – creste activitatea lor anticoagulanta in timpul utilizarii nifedipinei. 
Intrucat nifedipina este metabolizata cu participarea fermentului CYP3A4, poate avea loc modificarea metabolizarii lui la administrarea preparatelor care influenteaza acest ferment. 
– sucul de grepfrut, eritromicina si azolii antimicotici (fluconazol, itraconazol, ketoconazol) inhiba metabolizarea nifedipinei cu intensificarea efectelor ei. 
– cimetidina – la administrarea asociata a acestor preparate creste concentratia plasmatica a nifedipinei cu intensificarea efectelor ei, insa la asocierea cu ranitidina nu are loc aceasta crestere esentiala- 
– rifampicina, fenitoina – prin mecanismul de inductie enzimatica poate scadea concentratia plasmatica a nifedipinei- barbituricele si carbamazepina pot determina acelasi efect. 
– ciclosporina scade metabolizarea nifedipinei, astfel poate creste efectul ei.

Sarcina si alaptarea:

Cercetari preclinice 
In cadrul cercetarile pe animale (utilizand doze care depasesc cele terapeutice), preparatul s-a dovedit a fi teratogen, embriotoxic si fetotoxic. 
Cercetari clinice 
Administrarea nifedipinei este contraindicata in primul trimestru de sarcina. 
Administrarea cordaflexului in perioada sarcinii (trimestru II si III) este indicata numai in cazul cand alte preparate antihipertensive sunt contraindicate. 
Nifedipina in doze mari atenueaza durerea in decursul nasterii (contractii uterine in timpul travaliului), ceea ce indica utilizarea lui pentru relaxarea uterului in cadrul eminentei nasterii premature. 
Preparatul traverseaza bariera placentara si se elimina in laptele matern, prin urmare se va evita administrarea preparatului in perioada de alaptare sau se va intrerupe alaptarea la san pe parcursul tratamentului. 
– Capacitatea de a conduce autovehicule si de a folosi utilaj tehnic 
In perioada initiala a tratamentului, durata careia este stabilita individual, nu se recomanda conducerea autovehiculelor ori efectuarea activitatilor cu risc de accidentare crescut. 
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Principiul activ – nifedipina, care este un blocant a canalelor de calciu cu proprietati vasodilatatoare, hipotensive si antianginoase, apartine grupei dihidropiridinei. Inhiba influxul ionilor de calciu in miocardiocite si celulele musculare netede ale vaselor sanguine, diminueaza eliberarea calciului intracelular. In doze terapeutice acest efect nu influenteaza esential functia miocardului. Dilata vasele coronariene, amelioreaza circulatia coronariana, scade necesarul in oxigen. Odata cu dilatarea arteriolelor circuitului mare, scade rezistenta vasculara periferica (postsarcina) si tensiunea arteriala.

Termen de valabilitate: 5 ani. 
Masuri de precautie la pastrare 
La temperatura camerei ( 15-25 0C) , in loc ferit de lumina. 
Prezentare 
Cate 30 sau 60 comprimate in flacon din sticla bruna, inchis cu capac alb din polietilena. In flacon este introdusa vata din fibre sintetice sau spirala din masa plastica. Eticheta este aplicata pe flacon. Flaconul impreuna cu instructiunea sunt plasate in cutie.